ຄວາມເຂົ້າໃຈລະຫັດ UDI ສໍາລັບອຸປະກອນການແພດ

ຄວາມເຂົ້າໃຈລະຫັດ UDI ສໍາລັບອຸປະກອນການແພດ

UDI ຫຍໍ້ມາຈາກ Unique Device Identification, ເປັນ "ລະບົບການກໍານົດອຸປະກອນທາງການແພດພິເສດ" ທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍ US FDA. ມັນກໍານົດຕົວລະບຸທີ່ເປັນເອກະລັກໃຫ້ກັບອຸປະກອນການແພດຕະຫຼອດວົງຈອນຊີວິດຂອງມັນ, ໃຫ້ບໍລິການເປັນ "ບັດປະຈໍາຕົວ" ທີ່ເປັນເອກະລັກພາຍໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງຜະລິດຕະພັນ.

UDI ປະກອບດ້ວຍຕົວລະບຸອຸປະກອນ (DI) ແລະຕົວລະບຸການຜະລິດ (PI). DI ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຖິດ; ມັນກໍານົດອຸປະກອນທາງການແພດພາຍໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງແລະເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນ "ຄໍາສໍາຄັນ" ສໍາລັບການເຂົ້າເຖິງຖານຂໍ້ມູນເພື່ອຕິດຕາມຂໍ້ມູນພື້ນຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ. PI ແມ່ນຂໍ້ມູນແບບເຄື່ອນໄຫວ, ລວມທັງເລກລໍາດັບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ, ຈໍານວນຊຸດ, ວັນທີຜະລິດ, ແລະວັນຫມົດອາຍຸ. ມັນເປັນຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມແບບເຄື່ອນໄຫວສໍາລັບອຸປະກອນການແພດ ແລະຕ້ອງໃຊ້ຮ່ວມກັບ DI ເພື່ອລະບຸອຸປະກອນທາງການແພດສະເພາະ.

ຜົນປະໂຫຍດຂອງການປະຕິບັດ UDI ສໍາລັບເຄື່ອງບໍລິໂພກທາງການແພດແມ່ນຫຍັງ?

ລະບົບ UDI, ໂດຍການມອບຫມາຍອຸປະກອນການແພດແຕ່ລະອັນເປັນ "ບັດປະຈໍາຕົວດິຈິຕອນ" ທີ່ເປັນເອກະລັກທົ່ວໂລກ, ຊ່ວຍໃຫ້ການໄຫຼເຂົ້າຂອງຂໍ້ມູນທົ່ວລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງທັງຫມົດ, ຈາກການຜະລິດແລະການຈໍາຫນ່າຍເຖິງສາງຂອງໂຮງຫມໍ, ການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ແລະການຕິດຕາມເຫດການທາງລົບ.

ຜົນ​ປະ​ໂຫຍດ​ຂອງ UDI​:

1. ການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບ ແລະປະສິດທິພາບທາງດ້ານຄລີນິກ: ເມື່ອອຸປະກອນທາງການແພດຖືກຝັງ ຫຼືໃຊ້ໃສ່ຄົນເຈັບ, ລະຫັດ UDI ຂອງເຂົາເຈົ້າຈະຖືກບັນທຶກໄວ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ໃນກໍລະນີຂອງເຫດການທີ່ບໍ່ດີຫຼືການເອີ້ນຄືນຜະລິດຕະພັນ, ສະຖາບັນການແພດແລະອົງການຄວບຄຸມສາມາດຊອກຫາຊຸດຜະລິດຕະພັນແລະຄົນເຈັບທີ່ຖືກກະທົບຢ່າງໄວວາແລະຖືກຕ້ອງ, ປັບປຸງປະສິດທິພາບການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງແລະຄວາມສາມາດໃນການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

2. ການເພີ່ມຄວາມໂປ່ງໃສຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ ແລະ ປະສິດທິພາບ: ສໍາລັບຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍ, ແລະ ໂຮງໝໍ, UDI ເຮັດໃຫ້ການຄຸ້ມຄອງສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ຫລອມໂລຫະ ແລະ ອັດຕະໂນມັດ. ໂດຍການສະແກນລະຫັດ UDI, ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜະລິດຕະພັນ, ວັນຫມົດອາຍຸ, ຈໍານວນຊຸດ, ແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆສາມາດກວດສອບໄດ້ໃນເວລາຈິງ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຜິດພາດຂອງມະນຸດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ຫຼຸດລົງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຂົນສົ່ງ, ຕ້ານການປອມແປງແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ໄດ້ມາດຕະຖານ, ແລະເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງໂດຍລວມ.

3. ເສີມສ້າງລະບຽບອັດສະລິຍະ ແລະ ການຕັດສິນໃຈທາງວິທະຍາສາດ: UDI ໃຫ້ໜ່ວຍງານຄຸ້ມຄອງການໄຫຼວຽນຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂໍ້ມູນການນຳໃຊ້ເປັນຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍ, ຕົວຈິງ, ຖືກຕ້ອງ, ແລະ ເຮັດໃຫ້ມັນສາມາດເຮັດການວິເຄາະຂໍ້ມູນໃຫຍ່ ແລະ ການເຕືອນໄພລ່ວງໜ້າ, ຮັບຮູ້ການປ່ຽນແປງຈາກການຕອບສະໜອງແບບ passive ໄປສູ່ການຕິດຕາມແບບຕັ້ງໃຈ, ແລະ ຈາກການຕິດຕາມເຫດການຫຼັງເຫດການ ໄປສູ່ການສ້າງແບບຈໍາລອງກ່ອນເຫດການ, ປັບປຸງລະບຽບວິໄນ. ລະບຽບ.

ໃນຖານະເປັນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງອຸປະກອນການແພດ, Haorun Medical ໄດ້ປະຕິບັດຢ່າງເຕັມສ່ວນລະບົບ UDI ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທັງຫມົດຂອງພວກເຮົາ, ລວມທັງແຜ່ນ gauze, gauze ມ້ວນ, tapes, ແລະ bandages. ໂດຍຜ່ານ UDI, ພວກເຮົາບັນລຸ traceability ທີ່ຫລອມໂລຫະຂອງຂະບວນການຜະລິດແລະຄວາມໂປ່ງໃສໃນການຄຸ້ມຄອງຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງ, ການສະຫນອງຄູ່ຮ່ວມງານຂອງພວກເຮົາມີການບໍລິການມູນຄ່າເພີ່ມປະສິດທິພາບແລະເຊື່ອຖືໄດ້.